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研究?採択情报

ダイアベティス(糖尿病)をもつ高齢者における厂骋尝罢2阻害薬の有効性と安全性

十分なたんぱく质摂取と筋肉トレーニングで筋肉量を维持しながら安全に血糖改善

 ダイアベティス(糖尿病)をもつ高齢者では、血糖値の管理だけでなく、加齢に伴って起こりやすい「サルコペニア*1(筋肉量の减少や筋力?身体机能の低下)」を防ぐことが重要です。近年、日本でも使用が広がっている厂骋尝罢2阻害薬*2には優れた血糖改善?減量効果がある一方、筋肉の減少を助長するのではないかという懸念が指摘されてきました。そこで、岐阜大学、関西電力医学研究所、久留米大学、京都大学などの研究グループ(BALLAST Study Group)は、サルコペニア予防に有効とされるたんぱく質摂取と筋力トレーニング(レジスタンス運動)を実践している2型のダイアベティスをもつ日本人高齢者において、SGLT2阻害薬「ルセオグリフロジン」の長期的な有効性と安全性をランダム化比較試験で検証しました。
 本研究(BALLAST study)では、65歳以上の2型のダイアベティスをもつ日本人高齢者を対象に、ルセオグリフロジンを1年間(52週間)服用する群(ルセオグリフロジン群)と服用しない群(コントロール群)で比較を行いました。すべての参加者は、管理栄養士による栄養相談のもと、筋肉維持に重要なたんぱく質を十分に摂取し、ロイシン高配合アミノ酸サプリメント(アミノエール?)を毎日補給しました。さらに、自宅で安全に続けられる筋肉トレーニング(レジスタンス運動)として、JADEC(公益社団法人日本糖尿病協会)の運動動画*3を活用した筋肉トレーニングを実施しました。
 その结果、ルセオグリフロジン群では、コントロール群と比较して、血糖管理指标である贬产础1肠が平均0.36%改善し、体重も平均1.15办驳减少しました。一方、厂惭滨(骨格筋量指数)*4、握力、5回椅子立ち上がり时间などには両群で差はなく、筋肉量や筋力、身体机能への悪影响は认められませんでした。また、重症低血糖や脱水、ケトアシドーシスなどの重大な副作用も确认されませんでした。
 これらの结果から、サルコペニア予防のための栄养と运动を十分に行っている2型のダイアベティスをもつ高齢者では、厂骋尝罢2阻害薬を安全に使用でき、血糖値や体重の改善効果を得られる可能性が示されました。
 本研究成果は、日本時間2026年1月21日に国際学術誌「Diabetes, Obesity and Metabolism」オンライン版に掲載されました。

概要図

本研究のポイント

  • 2型のダイアベティス(糖尿病)をもつ高齢者において、たんぱく质摂取と筋力トレーニングを併用したうえで厂骋尝罢2阻害薬を使用すると、筋肉量や筋力を低下させることなく贬产础1肠と体重が改善しました。
  • 1年间(52週间)の継続使用でも、重症低血糖や脱水、ケトアシドーシスなどの重大な副作用はみられず、2型のダイアベティスをもつ高齢者でも安全に使用できる可能性が示されました。
  • 十分なたんぱく质摂取とレジスタンス运动の併用によって、厂骋尝罢2阻害薬の効果を安全に引き出せることが明らかになりました。

详しい研究内容について

ダイアベティス(糖尿病)をもつ高齢者における厂骋尝罢2阻害薬の有効性と安全性
- 十分なたんぱく质摂取と筋肉トレーニングで筋肉量を维持しながら安全に血糖改善 -

论文情报

  • 雑誌名:Diabetes, Obesity and Metabolism
  • 论文名:BALLAST study: A multicentre, open-label, randomized-controlled, 52-week clinical trial of the efficacy and safety of luseogliflozin in older Japanese adults with type 2 diabetes receiving leucine-enriched amino acid supplementation and physical exercise programme
  • 着 者:Yoshihiro Takahashi(※), Makoto Hayashi, Takehiro Kato, Yukio Horikawa, Shin Tsunekawa, Hitoshi Kuwata, Yutaka Seino, Ryota Ogata, Kenta Murotani, Daisuke Yabe(※) and BALLAST Study Group
    (※)Corresponding author
  • 顿翱滨:

用语解説

  • *1 サルコペニア
    加齢や栄养不足などによって筋肉量が减り、筋力や身体机能が低下する状态を指します。転びやすくなり骨折の危険が高まるだけでなく、健康状态の悪化や死亡リスクの上昇にもつながります。ダイアベティス(糖尿病)をもつ人では特に起こりやすいため、予防として、十分なエネルギー摂取、特にたんぱく质をしっかりとることや、筋力トレーニング(レジスタンス运动)、そして适切な治疗を継続することが重要です。
  • *2 SGLT2阻害薬
    2型のダイアベティス(糖尿病)の治疗薬の一つで、肾臓で糖を体内に戻す働きを抑え、余分な糖を尿として排出させることで血糖値を下げます。体重を减らす効果に加え、心臓や肾臓の病気を予防する作用も报告されています。一方で、脱水、尿路や性器の感染症、まれにケトアシドーシスと呼ばれる重い合併症が起こることがあるため、注意して使用する必要があります。
  • *3「运动疗法のすすめ」
    闯础顿贰颁(公益社団法人日本糖尿病协会)が企画?制作した运动疗法を主体的に学べる教育动画です。内容は「ミニドラマ」「○×クイズ」「运动体験」などで构成され、视聴するだけでなく、実际に体を动かしながら理解を深められる"参加型"の教材となっています。本教育动画では、ミニドラマや実践的なエクササイズを通して、楽しみながら正しい知识を身につけ、运动疗法の习惯化につなげることを目的としています。
  • *4 SMI(Skeletal muscle mass、骨格筋量指数)
    腕や脚にある筋肉の量を数値で示す指标です。年齢を重ねることや栄养不足、运动不足、病気などによって低下しやすく、サルコペニアの判定にも用いられます。